| 學習費用： | 2500.00元/人 | 主講老師： | 專職講師 |
| 開課時間： | 2023-11-09 | 課時安排： | 2天 |
| 開課地點： | 上海 | ||
| 課程報名： | 隋老師  (微信同號) |
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| 課程對象： | 從事醫(yī)療器械及相關行業(yè)的工作人員；在校中專、技校、大專、院校學生以及有興趣者。 | ||
| 課程簡介： | 本課程將透徹的講解醫(yī)療器械質量管理體系標準的重點難點，使您全面掌握有關ISO 13485的相關要求，有效的進行體系內審工作。提高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質量管理水平，增強醫(yī)療器械產(chǎn)品在國內、國際競爭力，促進醫(yī)療器械行業(yè)標準化管理，并獲得內審員證書。 | ||
| 課程分類： | 領導力 | 人力資源 | 市場營銷 | 財務稅務 | 戰(zhàn)略管理 | 薪酬績效 | 職業(yè)素養(yǎng) | 經(jīng)理人 | 生產(chǎn)管理 | 采購管理 | 質量管理 | 物流管理 | 供應鏈管理 | 倉儲管理 | 管理體系 | 項目管理 | 商務禮儀 | 談判技巧 | 目標管理 | 客戶服務 | 溝通和表達 | 心理學 | 阿米巴 | 事業(yè)單位 | 國際貿(mào)易 | 數(shù)字化轉型 | 資本運作 | 國學智慧 | 房地產(chǎn) | epc培訓 | TTT培訓 | 招投標 | 女性培訓 | 班組管理 | 店長培訓 | 六西格瑪 | | ||
| 更新時間： | 2023-03-03 12:39 | ||
收費標準：￥2500/人
? 含授課費、證書費、資料費、午餐費、茶點費、會務費、稅費
? 不包含學員往返培訓場地的交通費用、住宿費用、早餐及晚餐
課程目標：
本課程將透徹的講解醫(yī)療器械質量管理體系標準的重點難點，使您全面掌握有關ISO 13485的相關要求，有效的進行體系內審工作。提高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質量管理水平，增強醫(yī)療器械產(chǎn)品在國內、國際競爭力，促進醫(yī)療器械行業(yè)標準化管理，并獲得內審員證書。
參訓對象：
從事醫(yī)療器械及相關行業(yè)的工作人員；在校中專、技校、大專、院校學生以及有興趣者。
授課形式：
知識講解、案例分析討論、角色演練、小組討論、互動交流、游戲感悟、頭腦風暴、強調學員參與。
課程大綱：
培訓內容 | 備注 |
? 教師與學員介紹、培訓目的調查 | |
? 13485管理基本目的、對象、術語、原理、內容 ? 質量管理的過程方法、系統(tǒng)方法、模式 | 通過本節(jié)內容的學習，讓員工了解ISO13485質量管理的基本原理、對象、過程方法，并學會規(guī)章制度的編制、實施 |
? 設計開發(fā)過程與13485標準要求培訓 ? 主文檔和批記錄的管理 ? IQ、OQ和PQ ? 風險管理 ? 生產(chǎn)管理過程與13485標準要求培訓 | 通過本節(jié)的學習，達到員工了解ISO13485標準要求 |
? 產(chǎn)品檢驗 ? 不合格品控制 ? 醫(yī)療器械事件監(jiān)控與處理 ? 醫(yī)療器械召回 ? 忠告性通知發(fā)布管理 ? 質量異常的判定 ? 質量改進管理 | 通過本節(jié)的學習，達到員工了解ISO13485標準要求 |
? 支持性過程（人、機、料等過程）與13485標準要求培訓 | 通過本節(jié)的學習，達到員工了解ISO13485標準要求 |
? 內審員知識培訓 ? 考試 ? 考卷講解 ? 互動交流 | 評估培訓效果 |
京公網(wǎng)安備 11011502001314號
