【課程背景】

什么是質量？什么是質量管理？質量管理經(jīng)過了哪些階段？什么是質量管理體系？質量管理體系的意義在哪里？

ISO9000質量管理體系的框架是怎樣的？ISO9001對企業(yè)的各項工作有哪些具體的要求？怎樣來滿足這些要求？

內部審核的目的與作用是什么？怎樣正確地開展內部審核？內部審核有哪些技巧與注意事項？

本課程針對以上問題進行展開。

【課程時長】2天
【課程目的】
1、理解ISO9001質量管理體系的意義；
2、掌握ISO9001質量管理體系相關知識；
3、理解ISO9001質量管理體系的標準條文；

4、掌握ISO9001質量管理體系要求的落實方法；

5、掌握ISO9001標準內審的相關知識與技巧。

【課程對象】質量管理人員、內審員

【授課方式】

激情授課+案例示范+課堂練習+小組討論+總結發(fā)表

將學員分成若干個小組，每組4~6人； 同一部門的同事盡可能分在不同的小組，管理者不要集中于同一小組； 整個培訓過程中， 分組固定不變； 模擬練習及課堂討論、發(fā)表得分，按組進行累計。

【課程大綱】

第一講：質量管理體系相關知識 
1. 質量的概念

2. 質量管理的發(fā)展階段

3.  ISO和ISO9000族標準

3.1 ISO

3.2 ISO9000族標準框架

4. 過程方法

4.1 PDCA循環(huán)

4.2 基于風險的思維

5. 質量管理原則

5.1 以顧客為關注的焦點

5.2 領導作用

5.3 全員參與

5.4 過程方法

5.5 改進

5.6 基于事實的決策

5.7 相關方管理

※ 課堂練習

第二講：標準條文解讀

1. 范圍

1.1 證實自身能力

1.2 增強顧客滿意

2. 規(guī)范性引用文件

3. 術語和定義

3.1 利益相關方

3.2 風險

3.3 成文信息

3.4 績效

3.5 外包

3.6 監(jiān)視

3.7 測量

4. 組織的環(huán)境

3.2 理解組織及其環(huán)境

3.2.1 外部環(huán)境

3.2.1.1 PESTLE

3.2.1.2 五力模型

3.2.2 內部環(huán)境

3.3 理解相關方的需求和期望

3.3.1 相關方

3.3.2 需求和期望

3.3.2.1 三種要求

3.3.2.2 卡諾模型

   4.3   確定質量管理體系范圍

   4.4   質量管理體系及其過程

5. 領導作用

5.1 領導作用及承諾

5.1.1 總則

5.1.2 以顧客為關注焦點

5.2 質量方針

5.2.1 制定質量方針

5.2.2 溝通質量方針

5.3 組織的崗位、職責和權限

6. 策劃

6.1 應對風險和機遇的措施

6.2 質量目標和實現(xiàn)的策劃

6.3 變更的策劃

7. 支持

7.1 資源

7.1.1 總則

7.1.2 人員

7.1.3 基礎設施

7.1.4 過程運行環(huán)境

7.1.5 監(jiān)視和測量資源

7.1.5.1 總則

7.1.5.2 測量溯源

7.1.6 組織的知識

7.2 能力

7.3 意識

7.4 溝通

7.5 成文信息

7.5.1 總則

7.5.2 創(chuàng)建和更新

7.5.3 成文信息的控制

8. 運行

8.1 運行的策劃和控制

8.2 產(chǎn)品和服務要求

8.2.1 顧客溝通

8.2.2 產(chǎn)品和服務要求的確定

8.2.3 產(chǎn)品和服務要求的評審

8.2.4 產(chǎn)品和服務要求的變更

8.3 產(chǎn)品和服務的設計與開發(fā)

8.3.1 總則

8.3.2 設計和開發(fā)的策劃

8.3.3 設計和開發(fā)的輸入

8.3.4 設計和開發(fā)的控制

8.3.5 設計和開發(fā)的輸出

8.3.6 設計和開發(fā)的更改

8.4 外部過程、產(chǎn)品和服務的控制

8.4.1 總則

8.4.2 控制類型和程度

8.4.3 外部供方的信息

8.5 生產(chǎn)和服務提供

8.5.1 生產(chǎn)和服務提供的控制

8.5.2 標識和可追溯性

8.5.3 顧客或外部供方的財產(chǎn)

8.5.4 防護

8.5.5 交付后活動

8.5.6 變更的控制

8.6 產(chǎn)品和服務的放行

8.7 不合格輸出的控制

9. 績效評估

9.1 監(jiān)視、測量、分析和評價

9.1.1 總則

9.1.2 顧客滿意

9.1.3 分析和評價

9.2 內部審核

9.3 管理評審

9.3.1 總則

9.3.2 管理評審輸入

9.3.3 管理評審輸出

10.持續(xù)改進

10.1 總則

10.2 不合格和糾正措施

10.3 持續(xù)改進

※ 課堂練習

第三講：內部審核

1. 內部審核的目的

2. 內部審核的流程

2.1 文件收集(包括標準、品質手冊、程序文件、作業(yè)指導書、法律法規(guī)及其它要求等)

2.2 制定審核計劃(由審核組長制定)；

2.3 準備工作文件(包括檢查表、不符合報告和會議記錄等表格)；

2.4 實施審核：首次會議/收集審核證據(jù)/審核發(fā)現(xiàn)開不符合項報告/審核組會議/末次會議；

2.5 制作審核報告(由審核組長完成)。

3. 內部審核的分類

3.1 體系審核

3.2 過程審核

3.3 產(chǎn)品審核

4. 內部審核的過程方法

4.1 過程確定是否完整？

4.2 過程的環(huán)境狀況是否符合要求？

4.3 過程的管理者是否清晰？

4.4 過程中如何考慮以顧客為關注焦點

4.5 過程的輸入是否完整

4.6 過程有哪些相關方，如何溝通？

4.7 主要的過程活動是什么？

4.8 過程有哪些風險和機遇，如何應對？

4.9 過程接口是什么？是否順暢？

4.10過程輸出是否符合輸入要求？

4.11如何測量監(jiān)控過程

4.12過程中形成文件信息的控制

4.13如何將測量監(jiān)控結果與所訂目標比較

4.14過程結果是否滿足顧客要求？如果不滿足，怎么處理？

4.15如果發(fā)生變更，如何管理變更？

5. 內部審核的方式、方法及要注意的問題

※ 課堂練習

※ 分組發(fā)表、教師點評、集體評分

※ 學習心得、感悟、收獲分享

※ 答疑、優(yōu)勝小組表彰